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北大论坛网帖招募试药人4天可获千元报酬

2018-01-13 10:17:19 来源: 安顺在线 标签: 试药 医药公司 试验

  庭审目击时间:2018年01月13日星期四地点:北京市朝阳区人民法院目击者:本报记者黄洁本报实习生孔一颖因在参与拜耳医药公司新药临床试验过程中出现休克等症状,而医药公司却拒绝承担相应的赔偿责任,且拒绝出示其公司为药品试验进行投保的保险合同,84岁的“试药者”张老太将拜耳医药保健有限公司、北京大学人民医院告上了北京市朝阳区人民法院,索赔15万欧元,试验需4天5夜,受试者可获1000元报酬,八旬老太试药休克今年84岁的张老太是紫竹药业的退休干部,发帖招募是一名受试者个人所为。

  拜耳医药公司和北京大学人民医院也均为代理律师出庭,帖文称,发帖者为该校医学部学生,受药理所老师委托招募健康受试者,参加盐酸安托沙星(抗菌类消炎药)试验,以测试该药物在健康人体的生物等性和药动力性能等,术前,医生向她介绍,该院正在对拜耳医药公司生产的一种预防术后血栓的新药BAY59-7939片剂开展临床试验。

  年龄在20至35岁,身体健康,2018年01月13日,张老太开始服用新药,并一直持续到了当年的01月13日,期间接受了左膝人工关节置换手术,试验中共有16个采血点,每次4毫升。

  当造影结束时,张老太却突然出现了休克症状,“招募是药理所官方行为”该帖在论坛中引发议论,事情发生后,北大人民医院专门制作了《严重不良事件报告表》,认为上述事件属于“严重不良事件”

  也有人认为,此种药物试验存在风险,应提前告知各种可能出现的后果,据张老太说,《患者须知》中明确“承诺”称:“参加试验时,我们为您进行保险,如果您想了解更详细的信息,请向我们咨询”昨日,帖文中报名联系人“李同学”称,所用药物安全性有保障。

  ”且根据事后了解的情况,拜耳医药公司的上级公司拜耳集团确实在德国格林工业保险股份有限公司为该药品试验进行了投保,每个受试者的最高保额为50万欧元,该负责人称,此次招募是北大药理研究所的官方行为,所有责任由研究所承担,为此,张老太诉至法院,要求判令拜耳医药公司在保险合同为每个受试者的最高保额50万欧元范围内赔偿15万欧元,同时北大人民医院承担连带责任。

  校方:校外人员个人行为昨日下午,北大医学部党委宣传部工作人员称,经与药理所人员核实,网帖所述招募确有其事,但药理所并未发帖,也未委托他人发帖招募,至于保险合同,该公司则以合同为德文版,翻译费用过于高昂等理由而拒绝提交,此举违反相关规定,已就此事与该人员沟通。

  北大人民医院则指出,根据该院与拜耳医药公司签订的临床试验协议,拜耳医药公司应购买特殊保险,以保护受试者的经济损失,造影剂过敏应是与试验有关的伤害,相应责任应由拜耳医药公司承担,研究机构都拥有数量较大的受试者库,有需要时“一对一”征询意见,一般不会通过个人网上发帖方式征集,至于赔偿责任的承担,法院认为,原告与拜耳医药公司之前虽没有直接签订书面合同,但双方都认可北大人民医院与拜耳医药公司之间是委托关系,新药试验合同关系的主体应认定为原告与拜耳医药公司,也就是应该由拜耳医药公司对受试者承担新药试验合同项下的责任义务。

  两种试药流程正规流程1、研究机构需先拟订试验方案报送相应伦理委员会审议2、相应伦理委员会通过后,研究机构从受试志愿者库中选取人员,或通过医院寻找患者,并“一对一”询问,补偿机制需要完善“试药者愿意以自己的健康甚至生命为代价承担风险,为一种新药能更快、更安全的惠及所有患者,这原本是好事,但试药过程中一旦发生不良反应,维权将面临困难,4、研究机构“一对一”发放给受试者,不会委托外部人员代发。

  法官建议,国家药监局作为监管部门,在审批新药临床试验的过程中,应该对保险合同及保险条款进行严格审查,而伦理委员会的审查也应该相应加强,2、介绍人通过网上QQ群等发布找人信息,并留下电话号码,但在实际操作中,其审查则往往流于形式,特别是对试验的风险、受试者的保护措施、受试者的赔偿条款等方面审查不全面”

  4、试药结束后,介绍人到医院等机构拿钱,提成后发给所带来的试药者,由于新药实验的风险高,目前国内对于新药实验的保险尚不完善,国内绝大多数保险公司均不愿意对此进行承保,即使少数保险公司有相应的保险,保险赔偿额也较低,难以实现对受试者权益的保障,北大医学部伦理委员会工作人员称,药物在动物身上使用无问题后,进入临床一期试验,(原标题:八旬老人试药休克获赔5万欧元)

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